Минэкономики позволило фармацевтическим компаниям продлить срок действия своих патентных прав

Министерство экономики Украины утвердило новые правила, позволяющие фармацевтическим компаниям продлевать срок действия патентов на изобретения, в частности новые лекарственные средства. Это имеет особенное значение в ситуациях, когда препарат только что вышел на рынок, а действие основного патента уже завершается.

Согласно Порядку рассмотрения ходатайств о дополнительной охране прав на изобретения от 19 марта 2025 г. № 1803, документ уже зарегистрирован в Министерстве юстиции.

«Новые правила — это еще один шаг к тому, чтобы украинское законодательство соответствовало европейским стандартам, как мы обязались в Соглашении об ассоциации с ЕС. Они приходят на смену устаревшей инструкции и наконец устанавливают четкие, современные условия для продолжения защиты прав на изобретения — прежде всего лекарственных средств».

Это важно для фармацевтической отрасли, которая инвестирует значительные средства в создание новых лекарств. Возможность продлить защиту патентных прав дает компаниям-разработчикам больше времени для реализации инноваций и одновременно формирует прозрачные, справедливые правила для всех игроков рынка — как для оригинальных производителей, так и для производителей генериков., – объяснил заместитель министра экономики Украины Виталий Кондратов.

Когда срок действия патента истекает, а новое лекарство только начинает продаваться, компании сталкиваются с риском не вернуть вложенные инвестиции. Именно для таких случаев существует механизм дополнительной охраны, позволяющий продлить защиту еще на несколько лет максимум до пяти.

Этот механизм особенно важен в фармацевтическом секторе, где разработка одного препарата может длиться много лет, поэтому производители нуждаются в дополнительном времени для защиты своих инноваций от копирования.

Новый документ определяет современные правила получения сертификата дополнительной охраны вместо устаревшей инструкции. Теперь четко урегулировано, какие документы нужно подавать, сколько длится рассмотрение, кто принимает решение, какие действия можно предпринять в случае отказа и как долго действует дополнительная охрана после завершения основного патента.

Этот порядок гармонизирован с европейским законодательством, в частности, с Регламентом (ЕС) № 469/2009. Его внедрение — это не только исполнение международных обязательств, но и позитивный сигнал для иностранных инвесторов, что в Украине установлены прозрачные правила защиты инноваций.