Міністерство економіки України затвердило нові правила, які дозволяють фармацевтичним компаніям продовжувати термін дії патентів на винаходи, зокрема на нові лікарські засоби. Це має особливе значення в ситуаціях, коли препарат щойно вийшов на ринок, а дія основного патенту вже завершується.
Відповідно до Порядку розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винаходи від 19 березня 2025 року № 1803, документ вже зареєстровано в Міністерстві юстиції.
“Нові правила — це ще один крок до того, щоб українське законодавство відповідало європейським стандартам, як ми й зобов’язалися в Угоді про асоціацію з ЄС. Вони приходять на зміну застарілій інструкції та нарешті встановлюють чіткі, сучасні умови для продовження захисту прав на винаходи — насамперед лікарських засобів.
Це важливо для фармацевтичної галузі, яка інвестує значні кошти у створення нових ліків. Можливість продовжити захист патентних прав дає компаніям-розробникам більше часу для реалізації інновацій і водночас формує прозорі, справедливі правила для всіх гравців ринку — як для оригінальних виробників, так і для виробників генериків”, — пояснив заступник міністра економіки України Віталій Кіндратів.
Коли термін дії патенту спливає, а нові ліки щойно починають продаватися, компанії стикаються з ризиком не повернути вкладені інвестиції. Саме для таких випадків існує механізм додаткової охорони, що дозволяє продовжити захист ще на декілька років — максимум до п’яти.
Цей механізм особливо важливий у фармацевтичному секторі, де розробка одного препарату може тривати багато років, і тому виробники потребують додаткового часу для захисту своїх інновацій від копіювання.
Новий документ визначає сучасні правила отримання сертифіката додаткової охорони замість застарілої інструкції. Тепер чітко врегульовано, які документи потрібно подавати, скільки триває розгляд, хто ухвалює рішення, які дії можна вжити у разі відмови та як довго діє додаткова охорона після завершення основного патенту.
Цей порядок гармонізовано з європейським законодавством, зокрема з Регламентом (ЄС) № 469/2009. Його впровадження — це не лише виконання міжнародних зобов’язань, а й позитивний сигнал для іноземних інвесторів, що в Україні встановлено прозорі правила для захисту інновацій.
