Компания OpenAI ведет переговоры с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по применению искусственного интеллекта для ускорения проверки лекарственных препаратов. Об этом сообщает Проводной.
Речь идет о проекте под названием cderGPT — инструменте на основе ИИ, который, вероятно, создается для Центра оценки лекарственных средств (Center for Drug Evaluation, CDE), являющегося подразделением FDA и занимающегося регулированием как рецептурных, так и безрецептурных медикаментов в США.
К обсуждению также присоединялись представители DOGE — организации, связанной с Илоном Маском. Разработка новых лекарственных средств обычно длится более десяти лет, и применение искусственного интеллекта для поддержания финальных этапов рассмотрения лекарственных средств может помочь сократить, по крайней мере, часть традиционно продолжительного процесса их разработки. Большинство медикаментов терпят неудачу еще до того, как доходят до этапа рассмотрения со стороны FDA.
Процедура рассмотрения заявок в FDA обычно длится около года, однако агентство уже имеет ряд механизмов, позволяющих ускорить этот процесс для перспективных лекарств. Среди них статус ускоренного рассмотрения, применяемый к препаратам, направленным на лечение тяжелых заболеваний и призванный удовлетворить незакрытые медицинские потребности. Другим инструментом является статус прорывной терапии, введенный в 2012 году, позволяющий FDA предоставлять приоритет кандидатам, способным обеспечить значительно лучшие результаты лечения по сравнению с имеющимися методами.
Искусственный интеллект уже давно рассматривается как потенциально эффективный инструмент в фармацевтических исследованиях, однако при этом остаются открытыми вопросы точности работы таких моделей и контроля над возможными ошибками.
