Лаборатория Киевского областного центра контроля и профилактики болезней (ЦКПБ) первой в Украине получила статус референс-лаборатории в системе общественного здоровья Статус присвоен согласно новым правилам, установленным приказом Минздрава от 09.08.2024 №1404 «Некоторые вопросы деятельности референс-лабораторий в системе общественного здоровья».
В Украине традиционно применялся централизованный подход, при котором статус референс-лаборатории получало ограниченное количество учреждений, часто одно по каждому направлению по всей стране. Такая модель создавала зависимость от отдельных заведений, что в случае перегрузки или повреждений в результате военных действий могло приводить к осложнениям в работе.
Кроме того, ограниченное количество референс-лабораторий усложняло участие Украины в международных проектах и программах Европейского Центра по контролю и профилактике болезней (ECDC) и Всемирной организации здравоохранения (WHO). Современная европейская модель системы общественного здоровья и лабораторного контроля базируется на разветвленной сети, работающей по единым стандартам качества.
Основой эффективной системы общественного здоровья и реагирования остается лабораторная сеть и развитие этой инфраструктуры по всей стране. Новый порядок предоставления статуса референс-лаборатории учитывает современные европейские и международные подходы к формированию сетей референс-лабораторий.
Вместо централизованной модели, когда статус референс-лаборатории имеет ограниченное количество учреждений, Украина, учитывая новый порядок, переходит к сетевому подходу, когда по стране определяются лаборатории по направлениям, которые работают по единым стандартам. Это обеспечивает для страны интеграцию в европейскую систему общественного здоровья. Впервые за 30 лет в Украине упорядочена эта сфера на европейском уровне», – отметил главный государственный санитарный врач Украины Игорь Кузин.
Новый порядок позволяет создать разветвленную сеть референс-лабораторий по всей территории Украины. Такая сеть обеспечивает оперативное подтверждение случаев, генетическую типизацию, единый подход к диагностике, контролю качества, хранению биоматериала и обмену информацией.
Приказом определены четкие критерии присвоения статуса референс-лаборатории: они касаются уровня оснащения, квалификации персонала, направлений исследований и соблюдения стандартов биобезопасности. Референс-лаборатории будут проводить подтверждающие исследования, методическое сопровождение, эпидемиологический мониторинг, контроль качества и реагирование на чрезвычайные ситуации в сфере общественного здоровья.
Для желающих получить статус референс-лаборатории введена открытая система подачи заявок, которые вместе с решениями о присвоении или отказе рассматривает Комиссия по предоставлению статуса референс-лаборатории. Статус предоставляется на срок от 1 до 4 лет, но не дольше, чем действует аттестат аккредитации лаборатории.
