Европа без антибиотиков: как мы потеряли контроль над критически важным лекарством

Датская компания Xellia Pharmaceuticals объявила о закрытии своего флагманского завода в Копенгагене — последнего крупного предприятия в Европе, производящего ингредиенты для ряда жизненно необходимых антибиотиков. Часть производства будет перенесена в Китай, что ставит под сомнение усилия ЕС по уменьшению зависимости от азиатских поставщиков.
Решение компании, принадлежащей фонду Novo Holdings (контролирует также фармацевтического гиганта Novo Nordisk), грозит увольнением 500 работников. Производство частично останется в Будапеште – тамошняя площадка наиболее дешева в обслуживании.
«Мы много говорим о возвращении производства в Европу, но не менее важно сохранить то, что еще осталось.», — заявил в интервью Файнэншл Таймс генеральный директор Xellia Майкл Кошер. По его словам, без системных изменений, прежде всего финансовой поддержки от государств, европейские производители не смогут конкурировать с более дешевыми азиатскими аналогами.
Xellia производит активные фармацевтические ингредиенты (API) для таких препаратов, как гидрохлорид ванкомицин — ключевого антибиотика для лечения тяжелых бактериальных инфекций, в частности сепсиса. Половина продукции компании входит в список критически важных медикаментов ЕС, а также в список Всемирной организации здравоохранения.
В настоящее время около 80% всех используемых в Евросоюзе API импортируются из Китая. Если тенденция сохранится, эта цифра может составить почти 100%, предупреждает руководитель Xellia. Системы здравоохранения в государствах ЕС, не желая повышать цены на генерики, фактически стимулируют перенос производства за пределы Европы.
Несмотря на то, что Еврокомиссия уже представила предложения к «Акту о критически важных лекарствах», которые предполагают увеличение производства более 200 препаратов (от пенициллина до морфина), участники рынка критикуют инициативу за чрезмерную медлительность и недостаточную амбициозность. В частности, рассматривается идея совместных государственных закупок и преференций для производителей из ЕС, однако пока эти меры не остановили волну деиндустриализации.
«Мы не просим специального отношения. Мы просим обязательств, которые позволят поддерживать спасающее жизнь производство.», — подчеркнул Кошерный.
Письма с подобными призывами недавно направили в Еврокомиссию и руководители фармацевтических гигантов Novartis и Sanofi. Они предупреждают: заниженная цена на лекарства в Европе заставляет инвесторов переориентироваться на США и Китай, где доходы выше, а политика более предсказуема. Хотя Xellia пока не планирует расширение в Северной Америке, дальнейшее сокращение производства в ЕС выглядит неизбежным без государственного вмешательства.
Компания подчеркивает, что ее препараты имеют критическое значение для борьбы с такими заболеваниями как менингит. «Без нашего портфеля продуктов мы можем столкнуться с проблемами, которые превысят по масштабу даже пандемию Covid-19.», — заявил Кошер.
Европейская зависимость от Азии: системная уязвимость
В последние десятилетия Европа потеряла значительная часть собственного производства активных фармацевтических ингредиентов (API). Если в 2000 году на ЕС приходилось 53% мирового производства API, то к 2020 году эта доля сократилась до 25%, в то время как Китай и Индия стали доминирующими поставщиками. В настоящее время более 80% используемых в ЕС API импортируются из Азии.
Эта концентрация производства за пределами Европы создает критические риски безопасности поставок, особенно в условиях геополитической нестабильности или глобальных кризисов, таких как пандемия COVID-19. Кроме того, новые законы Китая о борьбе со шпионажем затрудняют проведение инспекций на китайских производствах, что может привести к потере сертификации GMP и дальнейшим перебоям в поставках.
Закрытие копенгагенского завода Xellia Pharmaceuticals – не редкий случай. В Германии один из производителей тромболитиков прекратил деятельность из-за проблем с качеством, а в Австрии правительство было вынуждено финансово поддержать последнего производителя антибиотиков во избежание полного закрытия.
В Нидерландах производитель противоэпилептических препаратов также объявил о прекращении деятельности, что привело к дефициту жизненно необходимых лекарств. Эти примеры свидетельствуют о системной проблеме: европейские производители не выдерживают конкуренции с азиатскими поставщиками из-за более низких производственных затрат в Азии и жесткой ценовой политики в системах здравоохранения ЕС.
Ответ ЕС: «Акт о критически важных лекарствах» и стратегические инициативы
В марте 2025 года Европейская комиссия представила проект «Акт о критически важном лекарстве» (Critical Medicines Act), направленный на уменьшение зависимости от внешних поставщиков и укрепление внутреннего производства. Ключевые элементы инициативы включают в себя:
- Поддержка стратегических производственных проектов в ЕС.
- Содействие совместным закупкам между странами-членами.
- Использование критериев, учитывающих надежность и экологическое воздействие, в государственных закупках.
- Создание стратегических резервов критически важных лекарств.
Кроме того, в январе 2024 года был создан «Альянс критически важного лекарства» (Critical Medicines Alliance), к которому присоединились и украинские производители, в частности компания «Фармак». Целью альянса стала координация усилий по обеспечению бесперебойных поставок жизненно необходимых медикаментов в Европе.
В то же время, эксперты предупреждают, что без существенного увеличения финансирования и пересмотра ценовой политики в системах здравоохранения ЕС эти меры могут оказаться недостаточными для достижения реальной автономии в фармацевтическом производстве.
«Мы сами передали им все» — европейцы эмоционально реагируют на потерю завода
Новость о закрытии в Дании последнего крупного завода по производству активных ингредиентов для антибиотиков вызвала волну негодования среди европейских пользователей. В комментариях люди прямо говорят: Запад сам создал условия, при которых Китай смог не просто стать «фабрикой мира», но и начать обгонять Европу в качестве и технологичности. «Мы все перенесли в Азию, остались в роли менеджеров, утешали себя, что у нас остались знания. Вдруг выяснилось, что они уже лучше нас», – пишет один из комментаторов. Многие признают: переезд производства — прямое следствие десятилетий ориентации только на дешевизну, доходы и невмешательство государств.
Многие комментаторы отмечают: Китай просто грамотно использовал слабости европейской модели — отсутствие стратегического планирования, ориентацию на мгновенную выгоду и доверие к частному сектору. «Они не просто стали дешевле. Они стали лучше», — отмечают пользователи. Часть европейцев прямо обвиняет консалтинговые компании, такие как McKinsey в разрушении промышленной базы Европы из-за моделей аутсорсинга и наращивания зарплат топ-менеджмента на фоне снижения затрат на все остальное. Прозвучали даже сравнения с временами после второй мировой войны, когда государство целенаправленно поддерживало агросектор, и именно такую политику сегодня предлагают для фармацевтики.
Комментаторы обсуждают три основных подхода: принудительную локализацию производства (риск банкротств компаний из-за неконкурентности); введение пошлин и тарифов на импорт из Китая; государственные субсидии или полное государственное производство критически важных препаратов – именно эту опцию большинство называет «наименее плохой». Часть людей убеждена, что частные компании не должны отвечать за поставки стратегических ресурсов, и что государство должно взять это на себя. Другие, напротив, считают, что вмешательство государства вредит рынку и отпугивает инвесторов. Но даже среди либерально настроенных голосов звучит мнение, что критическая инфраструктура должна рассматриваться как «общественная услуга», подобно водоснабжению или энергетике.
«Мы тратим триллионы на оборону, но не способны гарантировать поставки антибиотиков?» — возмущается один из пользователей. Другие подчеркивают, что если Европа действительно хочет независимости в стратегических отраслях, придется отказаться от политики дешевизны и начать платить настоящую цену за безопасность.
Китай как центр производства API
Не секрет, что Китай играет ключевую роль в глобальной фармацевтической отрасли, особенно в производстве активных фармацевтических ингредиентов (API) и развитии биотехнологий.
Китай уже давно является ведущим производителем API, являющимся основными компонентами для многих лекарственных средств. За данным Financial Times, около 80% API, используемых в Европейском Союзе, импортируются из Китая. Эта зависимость стала особенно заметной во время пандемии COVID-19, когда глобальные цепи поставок были нарушены, что привело к дефициту жизненно необходимых лекарств.
Китай также активно развивает свой биотехнологический сектор. Компании, такие как WuXi AppTec и WuXi Biologics, стали важными партнерами для западных фармацевтических компаний, предоставляя услуги по исследованиям и производству. Однако недавние законодательные инициативы в США, направленные на ограничение сотрудничества с некоторыми китайскими биотехнологическими фирмами из-за национальных опасений безопасности, заставили западные компании искать альтернативных поставщиков.
Очевидно, что зависимость от Китая в фармацевтическом производстве имеет серьезные последствия для глобального здравоохранения. Любые нарушения в цепях снабжения или геополитические напряжения могут привести к дефициту критически важного лекарства в разных странах. Это подчеркивает необходимость диверсификации источников поставок и инвестирования в местное производство API, чтобы обеспечить устойчивость и безопасность поставок лекарств.
В свете этих вызовов страны, включая Украину, должны рассматривать стратегии уменьшения зависимости от импорта API и укрепления собственного фармацевтического производства.




