Кабинет Министров Украины одобрил изменения в Порядок государственной регистрации лекарственных средств. Это решение направлено на обеспечение более быстрого доступа к генерическим препаратам на украинском фармацевтическом рынке и расширение возможностей для закупки новых лекарств, в том числе на средства государственного бюджета.
Изменения предусматривают упрощенную процедуру государственной регистрации лекарственных средств, закупаемых централизованно за бюджетные средства. Она распространяется на препараты, уже прошедшие проверку компетентными органами Великобритании, внесенные в базу лекарственных средств Чрезвычайного плана Президента США по борьбе против ВИЧ/СПИД (PEPFAR), имеющих предварительное одобрение (Tentative Approval) от регулятора США или включенные в перечень преквалифицированных лекарственных средств.
Таким образом, препараты, эффективность и безопасность которых подтверждены международными регуляторами, смогут быстрее попадать на украинский рынок — в аптеки и медицинские учреждения.
Принятые изменения реализуют нормы закона, принятого в феврале 2025 года, определяющего особенности государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться уполномоченными учреждениями в сфере здравоохранения, а также регулирует вопросы, связанные с реализацией этих препаратов.
