Кабінет Міністрів України схвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів. Це рішення має на меті забезпечити швидший доступ до генеричних препаратів на українському фармацевтичному ринку та розширити можливості для закупівлі нових ліків, зокрема за кошти державного бюджету.
Зміни передбачають спрощену процедуру державної реєстрації лікарських засобів, які закуповуються централізовано за бюджетні кошти. Вона поширюється на препарати, що вже пройшли перевірку компетентними органами Великої Британії, внесені до бази лікарських засобів Надзвичайного плану Президента США з боротьби проти ВІЛ/СНІД (PEPFAR), мають попереднє схвалення (Tentative Approval) від регулятора США або включені до переліку прекваліфікованих лікарських засобів і вакцин Всесвітньої організації охорони здоров’я.
Таким чином, препарати, ефективність і безпека яких підтверджені міжнародними регуляторами, зможуть швидше потрапляти на український ринок — до аптек і медичних закладів.
Прийняті зміни реалізують норми закону, ухваленого в лютому 2025 року, який визначає особливості державної реєстрації лікарських засобів, що можуть закуповуватися уповноваженими установами у сфері охорони здоров’я, а також врегульовує питання, пов’язані з реалізацією цих препаратів.
