Кабінет Міністрів України започаткував трансформацію державної системи регулювання фармацевтичного ринку. Документ передбачає створення Українського фармацевтичного агентства як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом.
Новий орган спрямовуватиметься та координуватиметься Кабінетом Міністрів України через Міністра охорони здоров’я України. УФА стане правонаступником Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо майна, прав і обов’язків. Постанова також передбачає ліквідацію Держлікслужби.
Українське фармацевтичне агентство відповідатиме за реалізацію державної політики у сфері лікарських засобів, їх державну реєстрацію та перереєстрацію, експертизу реєстраційних матеріалів, адміністрування Державного реєстру лікарських засобів, а також регулювання клінічних досліджень і фармаконагляду.
Агентство також здійснюватиме державний нагляд за якістю лікарських засобів на всіх етапах обігу. Йдеться про виробництво, імпорт, зберігання, транспортування, реалізацію, утилізацію та знищення препаратів. Крім того, УФА матиме повноваження щодо медичних виробів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також системи крові.
Голова УФА призначатиметься Кабінетом Міністрів України строком на п’ять років за поданням Міністра охорони здоров’я України. Відбір кандидатів має відбуватися на відкритому конкурсі за участю міжнародних донорів, представників громадськості, пацієнтських організацій, антикорупційних об’єднань та академічного середовища.
Постанова набуде чинності з дня офіційного опублікування, а окремі положення почнуть діяти після ухвалення додаткового акта Уряду про готовність УФА виконувати покладені на нього функції. Повноцінний запуск нового регулятора має стати одним із ключових етапів реформи фармацевтичної сфери.
